¿SABÍAS QUÉ ES LA COFEPRIS Y QUÉ ACTIVIDADES REGULA?
La actual emergencia sanitaria que vivimos en casi todo el mundo nos ha forzado a comercializar tanto medicamentos, dispositivos médicos, insumos para la salud entre otros. Tanto para la importación como para la exportación.
Esta situación nos hace reflexionar que debemos estar al día de los procesos legales para la introducción de ellos al país, tales como de las dependencias que regulan estas mercancías, si se tienen restricciones o que trámites debemos llevar a cabo para su legal estancia en el país .
Es por ello que el día de hoy hablaremos sobre Cofepris.
La COFEPRIS o Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es una dependencia federal (un órgano descentralizado) del gobierno de México y se encarga de la regulación, control y fomento sanitario.
O dicho en otras palabras "regula las mercancías sujetas a vigilancia y control sanitario para su importación o exportación". Entre estos bienes se encuentran los medicamentos, equipo médico, insumos, órganos, tejidos, precursores, sustancias químicas, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias tóxicas o peligrosas, o todo lo referente al sector salud.
Esta dependencia es supervisada por la Secretaría de Salud.
ATRIBUCIONES O FUNCIONES
1.Control y fomento sanitario en lo relativo al control y vigilancia de los establecimientos de salud.
2.La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud.
3..El control sanitario de productos y servicios, de su importación, exportación y de los establecimientos dedicados al proceso de los productos.
4.El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación, exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos.
Para saber que tipo de regulación o trámite de cofepris aplica para nuestra mercancía es necesario conocer la fracción arancelaria de nuestro producto o el código numérico con el que se identifica a nivel mundial.
Algunos de los trámites que generalmente más se gestionan son los siguientes:
Licencia Sanitaria
La Licencia es una autorización que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento. Cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia.
Hay licencias sanitarias para :
Insumos de la salud
Servicios de Salud
Plaguicidas
Tabaco
Registro sanitario
Es una autorización sanitaria que permite a una persona física o moral, la realización de actividades relacionadas con la salud humana. Con el objeto de ser avaluados en cuanto a seguridad y eficacia.
Hay registro sanitario para :
Medicamentos
Dispositivos médicos
Plaguicidas
Nutrientes vegetales
Aviso de funcionamiento
El aviso de funcionamiento y de responsable sanitario del establecimiento de servicios de salud, se ingresa siempre y cuando la empresa con establecimiento de atención médica no practique actos quirúrgicos u obstétricos.
Hay aviso de funcionamiento para :
Productos y servicios
insumos para la salud
Servicios de salud y ambiental
Aviso sanitario de importación de productos
Te permite llevar a cabo la notificación de juguetes y artículos escolares que deseas introducir a territorio nacional para su comercialización, distribución y uso.
Certificado sanitario
Documento que certifica la condición sanitaria en la que se encuentra la mercancía que se exporta o importa. Normalmente se solicita para productos de alimentación incluidos en el mismo, que son aptos para el consumo humano y cumplen la reglamentación sanitaria del país que lo emite, que es el país de origen de la mercancía.
Hay Certificado sanitario para:
Productos y servicios
insumos para la salud
Plaguicidas
Otros
Permiso sanitario previo de importación de productos
Con este permiso puedes introducir a territorio nacional los alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas, que cumplen con la legislación sanitaria vigente de nuestro país, para su comercialización, distribución y procesos productivos de la industria alimentaria en México.
Hay permisos sanitarios para:
Productos y servicios
Insumos para la salud
Materias primas, medicamentos
Recetarios
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Relacionado con productos de seres humanos
Estos trámites se realizan a través de Ventanilla Única de Comercio exterior y algunos se gestionan directamente con cofepris , toma en cuenta que debes conocer todos los requisitos para poder tramitarlos .
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